第一类医疗器械生产备案

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申请材料: 1、营业执照复印件; 2、法定代表人、企业负责人身份证明复印件; 3、生产、质量和技术负责人的身份证、毕业证、职业资格证书; 4、生产管理、质量检验岗位从业人员名单(姓名、身份证号、学历) 5、生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应提交设施、环境的证明文件复印件; 6、主要生产设备和检验设备目录; 7、第一类医疗器械备案凭证复印件。 image